Основными документами, регламентирующими процедуру получения лицензии на фармацевтическую деятельность, являются:

- Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

- Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;

- Постановление Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»;

- СанПиН 2.1.3678-20.

Пакет документов, который должен подготовить заявитель:
- заявление;
- квитанцию об оплате государственной пошлины 7500 р.;
- сведения о наличии медицинской лицензии (для медицинских организаций);
- документы на помещения, где будет осуществляться фармацевтическая деятельность (договор аренды, субаренды, безвозмездного пользования, свидетельство о праве собственности или иные документы);
- документы собственности/аренды/пользования на оборудование для осуществления фармацевтической деятельности, а также договора на его техническое обслуживание, сертификаты и гарантийные талоны;
- санитарно-эпидемиологическое заключение на помещения фармацевтической деятельности;
- документы о высшем или среднем фармацевтическом образовании специалистов и сертификаты специалистов;
- копии документов о стаже работы по специальности у руководителя фармацевтической организации;
- опись документов.

В соответствие с требованиями законодательства относительно количества работников в фармацевтической организации в её штате должен состоять хотя бы 1 провизор и 1 фармацевт.

Также нормами законодательства установлены требования к стажу работы руководителей и индивидуальных предпринимателей, являющихся руководителями фармацевтической компании. Опыт работы вышеназванных лиц должен составлять 3 года- если имеется высшее профессиональное образование, 5 лет- если имеется среднеспециальное профессиональное образование.

Помочь собрать необходимый пакет документов и оформить лицензию на аптеку могут специалисты нашей компании. Обратитесь к нам по указанным на сайте контактам или заполните форму заявки вверху страницы, чтобы наш менеджер связался с вами и проконсультировал о порядке нашей работы.

В нашей компании порядок работ складывается из:
- заявитель предоставляет нам документы уже имеющиеся у него для получения лицензии;

- эксперт от лица нашей компании проводит анализ представленных документов. При проверке документов эксперт выносит замечания по их содержимому и достаточности самих документов, если таковые замечания имеются;

- менеджер подготавливает договор и направляет его заказчику на согласование;

- подписание договора и оплата по нему, оформление нотариальной доверенности на одного из наших менеджеров;

- собираем и заново анализируем уже откорректированный или подготовленный нашими специалистами "с нуля" пакет документов для подачи в регистрирующий орган;

- менеджер подает документы на получение лицензии;

- получение лицензии не позднее 30 рабочих дней;

- подписание акта выполненных работ с заказчиком.

Если вам необходимо квалифицированное оформление лицензии в минимально возможные сроки, без задержек и возврата документов от регистрирующих органов, обратитесь к нам в компанию по указанным контактам или заполните форму заявки вверху страницы, чтобы наш менеджер мог вам перезвонить и помочь с оформлением лицензии.

Лицензия выдаётся бессрочно.

Однако территориальным органом Росздравнадзора могут проводиться плановые и внеплановые проверки организаций, получивших лицензию на фармацевтическую деятельность. По итогам таких проверок гос. органом может быть принято решение о приостановлении или прекращении действия выданной лицензии.

Компания "Сертдек" занимается оформлением лицензий с 2012 года. В спектр услуг компании "Сертдек" входит оформление фармацевтической лицензии "под ключ" либо помощь в оформлении лицензии на отдельных этапах ее получения (например, помощь в получении СЭЗ).

Стоимость и сроки зависят от наличия у заявителя комплекта документов. Минимальная стоимость нашей работы по получению лицензии на фармацевтическую деятельность составляет 10 000 р. Такая стоимость возможна при условии, что у соискателя лицензии имеется весь необходимый пакет документов для подачи в регистрирующий орган.

Если от нашей компании будет требоваться доработка пакета документов, получение дополнительных необходимых заключений и разрешений от смежных гос.структур, поиск необходимых специалистов и пр., то в таком случае стоимость и сроки выполнения работ увеличатся.

Чтобы узнать точную стоимость лицензии, обратитесь к нам по указанным контактам или заполните заявку вверху страницы, наш менеджер вам перезвонит и произведет расчет.

!Важная информация!
В целях контроля оборота лекарственных средств и уменьшения контрафактных лекарственных препаратов Правительством России принят закон Федеральный закон от 28.12.2013 № 443 ФЗ «О федеральной информационной адресной системе", в соответствие с которым все фармацевтические объекты должны иметь код в ФИАС. Если такого кода не имеется, то его необходимо получить в муниципальном отделе архитектуры.