Лицензирование медицинской деятельности регламентируется Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Кроме вышеуказанных нормативных актов при оформлении медицинской лицензии необходимо учитывать требования:

- Приказа Министерства здравоохранения РФ от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»;

- Постановление Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»)».

Также при планировании и организации оказания медицинских услуг нужно учитывать требования СанПиН 2.1.3678-20. Данный СанПиН действует до 01.01.2027 г.

Чтобы получить лицензию на медицинскую деятельность необходимо предоставить в Министерство Здравоохранения исчерпывающий и достоверный пакет документов, включающий в себя:
- заявление о предоставлении лицензии на медицинскую деятельность;
- квитанцию об оплате государственной пошлины в размере 7500 р.
- документы собственности/аренды/безвозмездного пользования/иной формы распоряжения на помещения, где будет осуществляться медицинская деятельность;
- реквизиты свидетельств о государственной регистрации на оборудование, приборы для проведения медицинской деятельности;
- санитарно-эпидемиологическое заключение на помещения;
- документы на руководитрля и работников медицинской организации (об образовании, квалификации, дополнительном профессиогальном образовании, сертификатах специалистов, стаже);
- опись документов.

Помочь собрать необходимый пакет документов и оформить лицензию на медицинскую деятельность могут специалисты нашей компании. Обратитесь к нам по указанным на сайте контактам или заполните форму заявки вверху страницы, чтобы наш менеджер связался с вами и проконсультировал о порядке нашей работы.

В нашей компании порядок работ складывается из:
- заявитель предоставляет нам документы уже имеющиеся у него для получения лицензии;

- эксперт от лица нашей компании проводит анализ представленных документов. При проверке документов эксперт выносит замечания по их содержимому и достаточности самих документов, если таковые замечания имеются;

- менеджер подготавливает договор и направляет его заказчику на согласование;

- подписание договора и оплата по нему, оформление нотариальной доверенности на одного из наших менеджеров;

- собираем и заново анализируем уже откорректированный или подготовленный нашими специалистами "с нуля" пакет документов для подачи в регистрирующий орган;

- менеджер подает документы на получение лицензии;

- получение лицензии не позднее 45 рабочих дней;

- подписание акта выполненных работ с заказчиком.

Лицензия выдаётся бессрочно.

Однако территориальным оргном Министерства здравоохранения могут проводиться плановые и внеплановые проверки организаций, получивших лицензию на медицинскую деятельность. По итогам таких проверок государственным органом может быть принято решение о приостановлении или прекращении действия выданной лицензии.

Компания "Сертдек" занимается получением медицинских лицензий с 2012 года и предоставляет услуги по получению лицензии "под ключ" либо оказывает помощь на конкретном этапе получения лицензии, вызывающем затруднения у соискателя.

Лицензия на медицинскую деятельность по стоимости начинается от 10 000р. Такая цена возможна при наличии полного комплекта документов, включая санитарно-эпидемиологическое заключение. Если же комплект документов необходимо формировать "с нуля" или, если он явялется неполным (например, необходимо получать санитарно-эпидемиологическое заключение), то стоимость лицензии, а вместе с ней и сроки её оформления, возрастут.

Чтобы узнать точную стоимость лицензии, обратитесь к нам по указанным контактам или заполните заявку вверху страницы, наш менеджер вам перезвонит и произведет расчет.